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新品種再獲批!阿普米司特片、鹽酸舍曲林片仿制藥4類獲批上市

2024-05-15

2024年5月15日,復星醫藥(集團)成員企業桂林南藥股份有限公司新產品阿普米司特片10mg、20mg、30mg三個規格仿制藥4類獲批上市,視同通過一致性評價。同日,新產品鹽酸舍曲林片50mg仿制藥4類獲批上市,視同通過一致性評價。截至今日,桂林南藥在2024年有3個新品種獲得注冊證書,涉及7個品規視同通過一致性評價。

新品種再獲批!阿普米司特片、鹽酸舍曲林片仿制藥4類獲批上市

上圖為示意圖,以最終實物為準



阿普米司特片用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者,為廣泛的銀屑病患者群體提供了頗具價值的治療選擇。

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上圖為示意圖,以最終實物為準

鹽酸舍曲林片用于治療抑郁癥的相關癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。此外,鹽酸舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后,繼續服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復發。

據悉,桂林南藥目前已有10余個品規通過一致性評價。根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度,有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力。未來,桂林南藥將不斷自我超越,發揚“修身 齊家 立業 助天下”的企業精神,為實現醫藥健康領域一流的國際化企業愿景目標而不懈奮斗!



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