4月15日,復星醫藥(集團)成員企業桂林南藥股份有限公司生產的布美他尼注射液(規格:2ml:1mg、1ml:0.5mg)通過仿制藥一致性評價。桂林南藥為該藥品通過仿制藥一致性評價的?全國首家?企業。
(上圖為示意圖,非上市版本)
布美他尼注射液臨床應用多年,是一種強效利尿劑,臨床用于治療水腫性疾病、高血壓、預防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)、急性藥物毒物中毒等,對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
該產品兩個規格通過仿制藥一致性評價,進一步豐富了企業產品線,有效提升了企業的市場競爭力。